【コロナ】 アビガン承認に時間、8月以降となる見通し 日本 柔軟性欠ける審査★4[影のたけし軍団★] [チンしたモヤシ★]

1 :チンしたモヤシ ★:2020/05/03(日) 13:58:47 ID:QYw0xRCc9.net
アビガン承認に時間 日本 柔軟性欠ける審査

日本ではレムデシビル使用にあたり厚生労働相の権限で承認審査を簡略化する「特例承認」を活用する。

ただ、レムデシビルと同様ウイルス増殖を抑制する機能を持つ、
国産の新型コロナ治療薬の「アビガン」の国内承認には時間がかかりそうだ。

日本政府が治験終了後に超法規的措置をとって承認したとしても、
アビガンの国内での実用化は8月以降となる見通し。

2020/5/2 18:31日本経済新聞 電子版

前スレ(★1のたった日時:2020/05/03(日) 00:01:27.56) [影のたけし軍団★]

28 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:12:48 ID:giDZw8VL0.net
薬害エイズ事件のせいだろうな
あの時に原告やマスメディアがつるし上げて
官僚までも有罪にしてしまったから
承認には非常に慎重になってしまった

48 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:29:05.99 ID:Qh1cdyn10.net
レムデジビルと同様のルートでアビガンをアメリカで承認させて日本での早期承認させた方が、日本で地道に治験をさせて承認させるよりも早いだろうな。

アビガンってアメリカでの承認に向けて動いてないのかなぁ。

51 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:32:29.28 ID:j1e6k4n20.net
>>48
トランプはアメリカファーストで
アメリカ産レムデシビルの承認に躍起になってるから
アビガン承認なんて望み薄いだろうな

日本政府は日本国民なんてどうでもいいよくて
アメリカ様のご機嫌だけを考えてる反日政府だから、
日本産のアビガンは後回し
アメリカ産のレムでシビルは光の速さで特例承認ww

55 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:36:43.55 ID:LGKlokda0.net
厚生労働省の仕事

御託を並べて、利権すること

63 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:44:28.85 ID:lTWW+o3/0.net
>>48
確かSARSの時だったかな
今回のようなパンデミックが起きた時、外国の特効薬が開発された場合、通常なら1〜2年くらい承認に時間がかかると問題になり、特例法が作られた。
それが今回のレムデシビルに適用された。
ただ今回のアビガンのようなケースは想定外だったようだな。

69 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:48:03 ID:Qh1cdyn10.net
>>63
そうだっけ、癌治療の分子標的薬なども人の生死に関わるものはFDAでの認証があれば、特例で日本国内での早期承認ってのがあった様な。

71 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:48:38 ID:3Nawck2C0.net
政治家の決断がないから平時の手順でやるんでしょ
やる気がないどころか悪化させるだけの安倍自民

78 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:53:42 ID:drrR2jXV0.net
アビガンは若い女性だけ気をつければいいけどレなんとかは全世代が対象だから危ない

73 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:49:34 ID:EYjhDmDb0.net
錠剤で済むのを、わざわざ点滴とはな。
俺が医療従事者なら、アビガン使うわ。面倒くさい。

82 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:56:03 ID:FQqGamO00.net
>>73
レムデシビルは医療を施さないと死んでしまう重症者が自力で錠剤なんて飲めないからこその点滴
片岡篤史や石田純一、赤江珠緒、クドカンといった辺りは、どんなに何日も連続で40度近くの熱を出て身動き取れなくても
自力で酸素吸えて錠剤飲めるなら軽症で錠剤
http://i.imgur.com/ahYcilQ.jpg

72 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:49:21 ID:/fMgfQ/T0.net
アビガンを使いたいって医師に訴えれば
使えるって阿部ちゃん言っていたよね

診察時はスマホで録音して
アビガンを使ってくれなかったら
蓮舫にでも録音データ送ればいいんじゃない?

嬉々として国会で追求してくれそうw

75 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:50:39 ID:Qh1cdyn10.net
>>72
アビガンを使用できる病院って限られてるけどね。

77 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:52:55 ID:/22JM6Ob0.net
>>75
そのうちどこでも置かれるやろ

アビガン解禁や

86 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 14:58:52 ID:Qh1cdyn10.net
>>77
承認されるまではあくまでも未承認薬を臨床研究を兼ねて使用する事になるから、そう言う事が出来る医師が居ない病院では扱えない。

何処の病院でも置ける薬では無いよ。

100 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:12:55 ID:dperd8Am0.net
バカじゃねーの?
利権ズブズブ役人どもをコロナ対応の医療現場にぶち込んでこき使ってやれや
感染したら休ませずにレムデシビルぶっ刺したまま働かせ続けろ

103 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:18:25 ID:l+55kpwD0.net
足りなくなったんやろ。

127 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:43:54 ID:Phwterwf0.net
>>82
意識不明の患者に砕いて溶かして飲ませたら回復した例もあるぞ

110 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:24:56 ID:KQku3IZv0.net
厚労省は自分たちが人を殺してるという自覚はあるのか

114 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:29:13 ID:j3AZzaZI0.net
>>110
不十分な調査で承認してその後重大な後遺症があると分かったときにもその言葉が使われるから慎重になるんだろうね。

125 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:42:20 ID:KQku3IZv0.net
>>114
一度治験終わって認可されてる薬だし、今回は特例として本人へのリスクの説明と投与の同意を必要とするみたいにすれば責任も限定的に出来るでしょ
アビガンは効果が十分なら、自粛解除への道筋にもなり得えて、経済ダメージでの自殺者増加を抑制することにもつながるのに、それを保身や利権のために認可を邪魔してるなら罪は大きい

129 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:45:26 ID:Qh1cdyn10.net
>>125
そうだと思うけど、副作用ってのは患者の病気によって変わってくる可能性があるって事も考えた方が良い。
他の病気での副作用が軽いからって、新型コロナウイルスに感染している人への使用で新型コロナウイルスにアビガンが作用した際にどの様な副作用が起きるのかはまた別の話。

全く他の病気でも治験していない薬よりかは良いけどね。

137 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:51:10 ID:mbWWgda30.net
感染封じ込めに成功しつつある国がアビガンを主戦薬として使ってる現実

146 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:58:30 ID:jojGhARD0.net
マスゴミはもともと官僚の犬っころ
選民意識があるからジャーナリズムなんてあるわけない
自分たちは上級国民だと思ってるからね

133 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:49:12 ID:+BOZUbuo0.net
万が一感染するならアビガンが承認されてからだなぁ

>>109
ジジババにアビガン不要
ジジババは若者のために早く逝くことが重要
同じく手帳持ちの障害者や障害児、生活保護費受給者、在日韓中鮮者、犯罪者にもアビガン不要

136 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:51:04 ID:FQqGamO00.net
>>133
今言われてる「今後子供を一切作らない」という誓約に患者として承諾できるかできないかのポイント
ジジババはそんな承諾すぐサイン出来るが若者がおいそれとそういう承諾が出来るかの点

150 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:01:15 ID:+BOZUbuo0.net
>>136
新型インフルエンザに使用する場合は服用終了後7日間過ぎれば精子の異常は回復しているとのことだけど、COVID-19に使用する場合は一生精子の異常は続くの?

155 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:04:17.70 ID:FQqGamO00.net
>>150
処方量が問題とのこと、新型インフルエンザの時より約3倍の処方量があることで
新型インフルエンザの時の禁忌に加えて未知の副作用として問われたのが
片岡の話にあった「今後一切子供を作らない」という点だったということになる

119 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:37:59 ID:NtR+5QbB0.net
>>114
レムデシビルはいいの?

122 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:40:02.83 ID:j3AZzaZI0.net
>>119
海外で承認受けた薬はその承認を有効として簡略化するという決まりができた。
多分二重審査になり審査が遅いという批判を受けてね。

162 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:06:39 ID:p7rPrdTj0.net
>>122
WTOにひっかかるからだな

160 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:06:01 ID:BNEMgFxo0.net
ああ、読み違えたわ
>>136はデマ、嘘
>>153
妊婦禁忌と男性の服用後2週間性行為禁止は治験ならどの薬でも言われるぞ

164 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:06:49 ID:FQqGamO00.net
>>160
片岡の話から一般化しただけ、そしたら片岡が処方された時に言われたこと自体が嘘となる

171 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:08:32 ID:lmQy5YLQ0.net
海外でのデータがあれば即認可できるんであれば
今提供してる(提供予定?)のドイツとかのデータがあればいいのか?

182 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:12:46 ID:DbrSZhYD0.net
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170 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:08:31 ID:D9FMIZk60.net
>>156
HCQ200mg投与はトルコも軽症にやってたな
中国のはどの段階の患者向け?

199 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:18:06 ID:eEZb7GEN0.net
 
なぜムシデビルは治験もまだまだな薬がアメリが承認したとして日本が承認し
米国が日本が承認するから俺達も承認するとか おかしい事が起こっているのやら
 

120 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:38:15 ID:/fMgfQ/T0.net
>>75
そうなんだ
そこも蓮舫なら水を得た魚のように
追求してくれると思う
批判するときは生き生きしてるから

141 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 15:52:27 ID:Qh1cdyn10.net
>>120
そこは違うと思う。
上の方に上級国民はアビガンを使用出来るとか書いてる馬鹿が居たけど、そう言うことでは無い。

感染症や呼吸器などの専門で未承認薬のアビガンは危険性を伴った上で服用させた際に適切に対応出来るかや臨床研究としてちゃんと考察出来るかなど、結局はそう言う医師が居るかどうか。

そしてそう言う医師の有無は別に上級国民とか患者が金を積んだとかは関係ない。皆が地表を受けられる公立の病院でも大きな所は大丈夫で、そう言う病院は別に患者を選んだりしてない。

187 :不要不急の名無しさん:2020/05/03(日) 16:13:57 ID:Zv40tyBI0.net
>>141
少なくともなんらかのコネ等があればそういう施設に優先的に入れるんだろう。
院内感染した私立の病院で処方されるの?
コロナに限らず一般人では頼んでもなかなか掛かれない施設っていっぱいあるじゃない?

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