【コロナ治療薬】アビガンが今になっても承認下りない根本理由 単盲検試験程度じゃ→二重盲検試験合格→う、でも奇形が心配ダメ★2 [納豆パスタ★]

二つの長文記事の内容を短縮要約

アビガンが今になっても承認下りない根本理由
どんな臨床試験が行われたか知っていますか
東洋経済2021/02/12 14:00

新薬の承認は次のテストが必要。
・患者が新薬投与か偽薬投与かわからないまま飲む。
・配る医者も誰が新薬か偽薬かわからないまま配る。
・どの患者に新薬を与えるか外部の人が無作為に決める。

日本のアビガン治験データは
飲む患者側が新薬投与か偽薬投与かわからないが、
医者が誰に新薬を与えるのか決める。
きっと、症状の重い患者に新薬を与え、
軽い患者に偽薬を与えるだろう。
新薬を与えた患者の肺のレントゲン画像は、
医者の目には炎症が縮小したように錯覚で見えるだろう。
３日早く退院の提出されたデータは
先入観でインチキになる。
治験ものがだめ。

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アビガンが承認下りないのも不思議でない根拠
期待されたコロナ治療薬候補の知られざる実力
東洋経済2021/02/13 13:00

厚労省「先入観が入る単盲検試験そのものがだめ。」
厚労省はその単盲検試験のデータでも合格を認めるとほのめかしたのに
実際は先入観が入りやすい単盲検試験だからという理由で却下した。
厚労省におちょくられた富士フイルム富山化学は落胆。

クウェートで先入観の入り込む余地のない完璧な二重盲検試験で
コロナ患者が３日早く退院した。
これなら新薬が承認されるでしょ。

【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」

いやいや、完璧な二重盲検試験で効くと確かめられても問題がある。

アビガンには付き物の「催奇形性」という問題がある。
動物実験ではサル、マウス、ラット、ウサギの4種類の動物で
催奇形性が認められており、
ラットでは初期の受精卵（初期胚）が死滅したことも報告されている。

核酸アナログ製剤（遺伝子阻害）のアビガンはその「催奇形性」ゆえ
ほかの抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分な場合、
特例で使用許可がされる。
世にはコロナ治療薬候補はたくさんある。
わざわざ危険な「催奇形性」の核酸アナログ製剤を選ぶ理由はない。

ほかの治療薬はコロナが薬剤耐性ウィルスになったらお手上げ。
核酸アナログ製剤はRNAウィルスすべてに効く。
RNAウィルスが変異してようが全部ひっくるめて効く治療薬だ。
すべての薬が効かなくなったもしもの場合に備えて。

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blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets

モルヌピラビル　核酸アナログ製剤（ウイルス RNA ポリメラーゼ阻害薬）
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